远红外治疗贴注册案例

项目涉及远红外治疗贴，资料工作聚焦组成材料、作用方式及申报用途。

需要核对组成材料、作用方式和辅助治疗用途在申报文件中的表述。

1. 结合产品材料、作用方式及管理类别梳理申报路径，整理资料清单。
2. 组织技术要求、说明书、风险分析和送检资料，核对功能材料与贴敷结构的组成表述。
3. 配合核对辅助治疗用途，使注册资料、检验资料与标签说明保持一致。
4. 跟进提交前检查和补充资料准备，协助整理审评问题回复。

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