医疗器械注册产品名称怎样写得规范？

先说结论

名称应清楚表达产品的通用属性，与真实用途和技术特征相符。应结合通用名称命名规则、分类目录及适用命名指导原则核对，而不是把宣传口号直接写进申报名称。

实际准备时，按这几项核对

• 确定核心词和必要特征词
• 检查是否包含未经证实的功效表述
• 统一注册资料、技术要求和说明书中的名称

还要注意

名称过于宽泛，难以说明具体产品；名称过于狭窄，又可能无法涵盖拟申报的型号。

名称里可以写什么

《医疗器械通用名称命名规则》第六条采用核心词加特征词的结构，特征词一般不超过三个。第七条排除型号规格、企业名和商标，以及绝对化、功效保证等内容。实际命名还应查该专业领域的命名指导原则；体外诊断试剂另核对其专门规则。