围绕医疗器械注册、备案和委托生产,介绍不同产品的资料准备与项目支持工作。客户信息已匿名处理,展示产品方向与项目工作内容。
项目涉及医用气体供应、吸引与负压相关设备,工作覆盖产品注册资料、质量体系和生产许可准备。
项目产品为医学影像管理类独立软件,工作围绕软件功能、技术文件和注册申报展开。
项目涉及一次性使用静脉输液针,资料工作围绕产品组成、预期用途和无菌相关要求展开。
项目为病人监护设备的三类注册相关资料支持,涉及主机、监测模块和配套附件。
项目涉及无菌医用口罩,资料准备包含材料结构、灭菌方式、检验与申报内容。
项目涉及样本处理相关配方类产品的一类备案资料整理。展示仅保留产品方向,不披露具体配方和客户信息。
项目涉及中频治疗设备,工作围绕产品结构、输出方式、用途及注册文件展开。
项目涉及心电记录设备的委托生产,包含硬件、软件及配套资料的交接工作。
项目涉及医用离心设备,资料准备包含产品组成、配置差异和备案范围核对。
项目涉及足部外固定或支撑类无源器械的委托生产,重点为产品资料和双方质量责任的衔接。
项目为电动病床注册资料准备,涉及支撑结构、驱动控制及附件范围。
项目涉及电动轮椅车,资料内容包括结构、驱动控制、使用人群及检验准备。
项目为全口义齿相关注册资料支持,围绕产品组成、材料和活动修复用途整理文件。
项目涉及远红外治疗贴,资料工作聚焦组成材料、作用方式及申报用途。
项目涉及医用防护服的注册准备,重点为材料层次、结构设计、型号与检验资料。
项目涉及电子血压计,资料准备包含主机、测量附件、嵌入式软件及测量功能。