企业基本信息设置

操作前准备

使用已设置的人事行政负责人账号登录，准备企业营业执照、营业场所和库房资料，以及实际适用的经营许可、备案资料。

本教程使用真实公司资料，其他人物、机构及地址等均为测试演示资料。如有雷同，纯属巧合。营业执照登记信息按真实资料展示；示例人员任职、委托关系和库房信息不代表真实业务事实。

01　进入企业资质档案

在左侧菜单中打开“企业资料”，选择“企业资质档案”。核对已带出的企业名称，再填写本企业的资料。

图中页面处于草稿状态，这张截图只展示表单上部。

02　填写企业基本信息与营业场所

上传营业执照，按证照填写企业名称、统一社会信用代码和法定代表人。企业负责人、质量负责人按实际任职情况填写，不要照抄演示人员。

在“营业场所和仓储”中选择省份、市（州）、区（市）县，核对主管监管部门，并填写注册地址／经营场所。本例选择四川省、成都市、成都高新区（功能区）。

03　登记自管库房与委托库房

按实际仓储方式，使用“添加自管库房”或“添加委托库房”。不需要为演示而同时添加两种库房。

• 自管库房：填写库房地址，选择库房类型，登记起始日期和结束日期；库房资料为界面标注的选填项。
• 委托库房：填写委托库房企业名称、库房地址和类型，登记委托起止日期；按需要添加委托资料。

图中演示自管常温库和委托冷库。受托机构、委托资料及相关信息仅作测试展示，不证明真实委托关系。

04　登记经营许可证与备案凭证

本教程中的许可证、备案凭证及编号均为测试示例，不代表真实许可或备案。此说明仅指经营许可证与第二类经营备案凭证，不包括前面的真实营业执照。

按本企业实际情况选择管理类别。图中同时勾选第二类和第三类，仅用于演示。

• 医疗器械经营许可证：上传对应资料，填写许可证编号、发证部门、当前状态、发证日期和有效期限。
• 第二类医疗器械经营备案凭证：上传对应资料，填写备案编号、备案部门、当前状态和备案日期。

状态、编号及日期均按实际证件填写，不要照抄图中的测试内容。

05　选择第二类备案经营范围中的2002年目录项目

在“第二类备案经营范围”中展开“2002年分类目录”，对照本企业证件载明的范围逐项勾选，查看上方生成的范围文字。

本例勾选6801基础外科手术器械、6820普通诊察器械、6806口腔科手术器械，共3项。这些是测试选择，不代表企业真实备案范围。

06　选择第二类备案经营范围中的2017年目录项目

收起2002年目录，展开“2017年分类目录”，按实际范围选择相应项目。

本例新增“19 医用康复器械”和“20 中医器械”。此前3项仍保留，页面合计显示已选5项，上方范围文字包含两版目录的示例选择。

07　选择第三类许可经营范围中的2002年目录项目

在“第三类许可经营范围”中展开“2002年分类目录”，按实际许可证范围勾选项目，并核对上方生成的文字。

本例选择体外诊断试剂（常温）、体外诊断试剂（低温）、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官，共4项。两项试剂在上方生成文字中分别带有“不需低温冷藏运输贮存”和“需低温冷藏运输贮存”的说明，请结合实际证件核对。

08　选择第三类许可经营范围中的2017年目录项目

收起2002年目录，展开“2017年分类目录”，继续按实际范围选择。

本例新增“11 医疗器械消毒灭菌器械”和“21 医用软件”。此前4项仍保留，合计显示已选6项。上述勾选均为测试示例，不代表真实许可范围。

09　保存填写的资料

核对前面填写的内容后，在右侧“保存资料”区域点击“保存资料”。

下图显示“有未保存的更改”，是点击保存前的状态。请查看本次保存操作的结果，不要把“最近保存时间”当作本轮已保存的证明。

10　在首页查看登记结果

保存后回到首页，核对“企业基本信息”中的企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、注册地址／经营地址，以及自管、委托仓储地址。

本例首页已展示登记的企业基本信息。该画面用于核对首页展示，不代表所有附件和经营范围均已逐项重新打开核验。

企业基本资料已登记

本节到此结束。首页仍显示“业务尚未启用”，企业基本资料登记完成不代表业务已启用。