建立供应商和产品档案
操作前准备
由办理采购资料建档的人员准备供货商证照、销售授权及产品注册资料、标签和说明书，建立供货商与产品档案，再提交质量负责人复核。本篇以生产企业供货商及两种体外诊断试剂为例。
本教程使用演示资料，请按本企业实际资料填写。
01 进入供货商档案
打开“采购管理 → 供货商档案”，点击右上角“新建供货商档案”。
02 填写供货商资料与销售授权
本例供货商为“四川测试医疗器械有限公司（测试）”，供货商类型选择“生产企业”。按实际证照填写名称、统一社会信用代码、生产许可证编号、注册地址、联系方式及资质有效期，并选择生产／经营范围。
继续填写销售人员姓名、电话、身份证号、授权地区、授权有效期和授权产品。本例范围与授权产品涉及常温及需冷链运输、贮存的试剂。
企业资质有效期和销售授权有效期分别按各自资料填写，无需设置为相同期限。
03 选择供货商附件并保存
在“资质附件”区域选择本次关联的证照类型，使用合成附件上传。随货同行单样式为单独的可选附件，不上传时使用软件默认样本。
选择附件后，点击保存。
04 提交供货商质量复核
返回供货商档案列表，找到该供货商，点击“提交质量复核”，交质量负责人审核。
05 新建低温试剂产品档案
在同一页面切换“产品档案”，点击“新建产品档案”。
填写产品基本资料
以低温核酸试剂为主例，选择供货商，再按产品实际资料填写名称、型号、规格、管理类别、注册证编号与注册人，选择产品来源和生产方式，登记生产企业资质及所属分类目录。
继续填写计量单位、注册证有效期，设置批号／序列号管理，并按实际产品资料填写追溯码情况和产品标识码。
依据产品标签、说明书，在“产品类型与贮运方式”选择“体外诊断试剂（低温，需冷链）”，在“贮存要求”选择相应低温选项；具体温度及运输要求以该产品说明书为准。
06 选择产品附件并保存
在产品“资质附件”区域选择本次关联的资料类型，准备对应的生产企业资质、注册证、标签及说明书等资料。
选择附件后，点击保存。
07 对照常温与低温贮存要求
常温抗体试剂按相同方法建档，重点核对“产品类型与贮运方式”和“贮存要求”。
| 对照项 | 常温试剂 | 低温试剂 |
|---|---|---|
| 本篇示例 | 病毒抗体检测试剂盒 | 病毒核酸检测试剂盒 |
| 产品类型与贮运方式 | 体外诊断试剂（常温） | 体外诊断试剂（低温，需冷链） |
| 贮存要求 | 常温 | 按产品标签、说明书选择对应低温选项 |
| 具体温度与运输 | 按各产品说明书要求执行；冷藏与冷冻不可任意互换。 | |
下图先展示常温抗体试剂基本资料，再展示已选择的“体外诊断试剂（常温）”和“常温”贮存要求。
08 分别提交两个产品质量复核
保存后返回产品档案列表，点击“提交质量复核”，交质量负责人审核。常温、低温两个产品分别提交。
09 质量负责人查看首页待办
当前操作员为武吉，岗位是质量负责人。首页“操作员待办理事项”中显示刚才提交的三项复核任务：供货商资料、常温试剂产品资料和低温试剂产品资料。点击对应事项，即可进入复核页面。
10 复核供货商资料并查看结果
进入“质量管理 → 资质审核”，在“采购资料”下选择“供货商资料”，点击对应记录右侧的“审核”。
查看供货商审核结果
审核完成后，状态显示“已通过”，列表同时记录审核人和审核时间。
11 切换产品资料并分别复核
审核产品时，在上方下拉框选择“产品资料”。
打开待审核产品
在产品资料列表中，找到待审核产品，点击右侧“审核”。以低温核酸试剂为例，常温产品按相同步骤办理。
12 查看产品审核通过结果
审核完成后，状态显示“已通过”，列表同时记录审核人和审核时间。本例常温、低温试剂的审核人均为质量负责人武吉。
