医疗器械送检样品怎样确认与申报产品一致？

先说结论

应确认型号、配置、关键材料、软件版本、包装和生产状态能够代表申报产品，并留下可追溯记录。仍在变化的研发样机，需要先明确差异和最终检验样品的形成条件。

实际准备时，按这几项核对

• 核对样品与设计输出及技术要求
• 整理试制、检验和版本记录
• 记录运输、储存及必要的预处理条件

还要注意

送检后的设计变动也要纳入影响评估，不能默认原报告覆盖所有后续产品状态。