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技术要求

产品技术要求解读:哪些指标应写入申报文件

成品指标要能客观判定

产品技术要求主要包括成品可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。编制时要围绕实际产品特征和适用要求,避免把所有研发描述直接堆入指标章节。

型号和检验方法应当对应

指标应能够通过明确的方法作出判定,并与拟覆盖型号及产品状态对应。性能研究、风险管理、工艺验证等资料各有作用,不宜因为某项内容重要,就把它全部改写成成品检验指标。

研发与检验共同核对申报版本

提交前应联合研发和检验人员核对单位、条件、判定规则及方法可实施性。技术要求发生变化时,还要检查已有报告和其他研究是否继续支持最终申报版本。

用指标和研究资料的区别判断

例如,“连接可靠”仍无法直接判定,应结合适用标准和产品设计,明确连接牢固性的试验条件、方法与合格要求。这里不统一给出拉力或时间数值,具体数值需要产品依据。

货架有效期的研究方案、老化条件选择和风险评价,是支持产品的研究资料;成品需要检验的性能另写入技术要求。2022年第8号编写指导原则区分了成品客观指标与研究、评价性内容,两类资料应相互支持,不能互相代替。

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