义齿产品注册案例

项目为全口义齿相关注册资料支持，围绕产品组成、材料和活动修复用途整理文件。

人工牙、基托的材料和结构描述，需要与活动修复用途保持一致。

1. 按人工牙、基托等组成及用途梳理资料范围，明确本次注册准备事项。
2. 协助整理技术要求、说明书、风险分析、产品描述和检验资料，核对材料与结构描述。
3. 核对牙列修复相关用途在申报、检验和标签说明中的一致性。
4. 配合申报前核查、补充资料整理及审评问题回复。

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