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二类注册

电动病床注册案例

客户信息已匿名处理,展示产品方向与项目工作内容。

项目概况

项目为电动病床注册资料准备,涉及支撑结构、驱动控制及附件范围。

项目关注重点

床体、驱动、控制和附件的描述需要与患者支撑及体位调整用途相符。

承担的工作

  1. 按床体结构、驱动和控制方式梳理申报范围,整理需准备的资料。
  2. 协助组织技术要求、说明书、风险分析和检验资料,核对各部分组成表述。
  3. 核对患者支撑及体位调整相关用途,使产品描述与标签、检验内容相互衔接。
  4. 配合申报前资料检查、补充资料整理和问题回复准备。

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