心电记录设备委托生产案例

项目涉及心电记录设备的委托生产，包含硬件、软件及配套资料的交接工作。

委托双方需要明确技术文件怎样交接，以及生产、检验和放行分别由谁负责。

1. 按产品组成、软件范围和生产方式梳理委托生产准备事项，明确需要交接的资料及各方职责。
2. 核对双方质量协议、职责分工、生产检验记录和放行要求。
3. 整理硬件、配套软件及附件的组成描述，核对技术文件、标签说明与委托生产资料的一致性。
4. 配合组织相关申报、现场核查及补充说明资料，衔接后续办理工作。

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