病人监护设备注册资料支持案例

项目为病人监护设备的三类注册相关资料支持，涉及主机、监测模块和配套附件。

需要核对主机、监测模块和附件的配置，以及相应性能指标和检验资料。

1. 梳理技术要求、说明书和注册检验项目涉及的资料范围，明确需要协助的具体事项。
2. 结合主机、模块及附件核对产品组成与使用场景，使技术文件描述对应拟申报产品。
3. 核对关键性能指标与检测资料，整理审评补充资料中涉及的问题和回复依据。

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