电动轮椅车注册案例

项目涉及电动轮椅车，资料内容包括结构、驱动控制、使用人群及检验准备。

使用人群、使用限制和警示说明需要与产品性能及风险分析相符。

1. 结合结构组成、驱动控制方式和使用人群梳理注册路径与准备清单。
2. 组织技术要求、说明书、风险分析、产品描述和送检资料，核对机械与电气组成。
3. 配合核对代步用途、使用限制、警示说明和性能指标，统一各文件的表述。
4. 开展提交前检查，跟进审评补充资料和回复准备。

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