外固定支撑器械委托生产案例

项目涉及足部外固定或支撑类无源器械的委托生产，重点为产品资料和双方质量责任的衔接。

需要说清产品的外固定支撑用途，并明确委托双方各自提供哪些资料。

1. 结合材料组成、无源属性和外固定支撑用途，整理委托生产准备范围。
2. 协助核对备案主体与受托方的质量协议、分工、技术文件转移及检验放行要求。
3. 核对材料和使用方式描述，区分外固定支撑用途与不属于本产品范围的功能。
4. 组织委托生产、备案及补充说明资料，配合后续工作推进。

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