中频治疗设备注册案例

项目涉及中频治疗设备，工作围绕产品结构、输出方式、用途及注册文件展开。

需要明确设备作用方式，并核对用途、禁忌和注意事项在各份资料中的表述。

1. 梳理主机、连接部件及配套附件的申报范围，结合输出方式确定资料准备重点。
2. 整理技术要求、说明书、风险分析、产品描述和送检资料，核对组成信息。
3. 配合核对作用方式、辅助治疗用途、禁忌和注意事项，使检验与申报资料表达一致。
4. 跟进提交前检查与补充资料整理，协助准备审评问题回复。

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