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委托生产

委托生产前,把这几处资料和质量责任交接清楚

先写明实际委托范围

是完成全部生产,还是部分工序;原材料由谁采购,检验在哪里实施,成品由谁判定与放行。合作中的实际安排需要与产品、资质和质量协议一致,不能只在合同里写一句“负责生产”。

技术资料要有版本和验收依据

移交目录应说明产品、型号、图纸、工艺、检验方法、作业要求和适用版本。受托方需要确认能够按这些要求实施,必要时开展试制和验证。双方应记录发现的差异及处理结论,防止各自保留一套“最新版”。

质量协议中要写清哪些分工

  • 供应商与原材料:谁选择、评估和变更,谁验收及保存记录。
  • 生产与检验:关键参数、偏差、不合格和返工如何评估与批准。
  • 放行与追溯:各环节的质量责任及记录提供方式。
  • 变更控制:设计、材料、工艺、场地或关键供应商变化前如何沟通。
  • 上市后问题:投诉、不良事件、召回及监管检查如何配合。

手续随具体变化判断

是否涉及生产许可、备案、登记事项或产品注册变更,应依据类别、现有证件与实际变化核对,不能认为签完委托合同就可以直接生产。注册人与受托企业的相应责任也不会因合同签订而消失。

企业可以先做一份现状清单

把产品证件、双方资质、技术文件目录、现场能力与未确定的职责列出。超乾可在此基础上协助评估缺口和推进顺序,再安排资料与体系辅导。

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