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注册检验

选择医疗器械检验机构,除了报价还要看什么?

先说结论

应确认机构具备相应产品和项目的承检条件,报告形式能满足申报用途,并能解释适用标准及方法。排期、样品数量和补测安排也应提前沟通。

实际准备时,按这几项核对

  • 提供产品简介、技术要求和型号差异
  • 确认全部项目的承接及分工方式
  • 核对样品准备、周期和报告交付事项

还要注意

价格低或排期短不能替代能力确认。对未覆盖的项目,应明确补充安排及资料衔接。

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